A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a dar início aos testes clínicos de uma vacina contra a Covid-19 desenvolvida com tecnologia de RNA mensageiro (RNAm). O imunizante, produzido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), é o primeiro desenvolvido integralmente no Brasil utilizando essa plataforma tecnológica.
A primeira etapa dos estudos clínicos terá como foco a avaliação da segurança e da capacidade da vacina de provocar uma resposta imunológica nos participantes. Antes de receber autorização para os testes em humanos, o imunizante passou por estudos pré-clínicos, nos quais apresentou resultados de proteção contra a doença, além de avaliações toxicológicas e testes de escalonamento. Nesta fase, a vacina será analisada como dose de reforço contra a Covid-19.
O recrutamento dos voluntários está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. Ao todo, serão selecionadas 90 pessoas saudáveis, entre 18 e 59 anos, que participarão dos testes na Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho, ambas no Rio de Janeiro. A inclusão dos participantes deverá ocorrer ao longo de seis meses e, posteriormente, cada voluntário será acompanhado por mais seis meses para avaliação dos resultados.
